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医疗器械问题产品一级召回

时间:2019/11/8 7:24:21   作者:admin   来源:健康资讯网   阅读:203   评论:0
内容摘要: 国家药监总局发布的《医疗器械召回管理办法》里规定,医疗器械生产企业确定医疗器械产品存在缺陷的,应立即决定并实施召回,同时向社会发布产品召回信息。按照医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分成三级,使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的,实施一级召回;可能或者已经引起暂时的、可逆的健康危害的,实施二级召回;引起危害...

国家药监总局发布的《医疗器械召回管理办法》里规定,医疗器械生产企业确定医疗器械产品存在缺陷的,应立即决定并实施召回,同时向社会发布产品召回信息。按照医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分成三级,使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的,实施一级召回;可能或者已经引起暂时的、可逆的健康危害的,实施二级召回;引起危害的可能性较小但仍需要召回的,实施三级召回。

医疗器械问题产品一级召回

医疗器械生产企业做出召回决定后,一级、二级、三级召回分别应在1日内、3日内、7日内通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。实施一级召回的,召回公告应在国家药监局网站和中央主要媒体上发布;二级、三级召回,召回公告应在省级食品药品监管部门网站发布。

根据国家药监局官网显示从今年年初至今的医疗器械召回事件中,一级召回频发且不乏国际知名企业。涉及一级召回的设备约2000余台,且有部分产品的召回级别由三级提升到一级。其中不乏美敦力、贝克曼、库克等知名企业。

医疗器械问题产品一级召回

有人表示,产品缺陷是绝对不能容忍的问题,一旦发现应该杀一儆百,逐出市场,也有人表示,发现问题后及时召回是企业对消费者负责的表现。这样总比出现问题后不管不顾要好。也有人表示了不同的看法,有网友表示,自己是业内人士,召回的事件其实是很普遍的,在专业人士眼里是很正常的事,但是由于媒体的过分曝光,会使舆论压力过大,让企业不敢召回。

由此可以看到,网友和业内人士对产品召回的态度上,正在发生改变,从认识上也更加理性与相对客观。


标签:医疗 器械 问题 产品 一级 
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